ISO Newsletter January 2021

No images? Click here Working safely in a pandemic, biorisk, lab testing and more... Dear friends and colleagues - welcome to the ISO newsletter! In this edition, we discover ISO/PAS 45005, which offers guidance on working safely during the COVID-19 pandemic, and learn about ISO 35001, a new standard for managing biorisk. In addition, we take a look at ISO 17822 for improving the accuracy of microbial pathogen testing and get a preview of ISO 56005 for protecting intellectual property in innovation.     Working safely in a pandemic The COVID-19 pandemic has turned the world of work upside down and employers are faced with challenges never seen before. New international guidelines have just been published. Read more     Managing biorisk With virus testing at the centre of many COVID strategies, the ISO standard for managing biorisk has arrived at just the right time.  Read more     The right result in medical laboratories Improving the accuracy of microbial pathogen testing with new International Standard just published. Read more       What a great idea A new standard for protecting intellectual property in innovation just published. Read more       ISOfocus Innovation generation Each day, innovators in the business world create new products, methods and ideas. So what does this all mean for standards? This edition of ISOfocus looks at the ever-changing innovation landscape and how ISO's portfolio of standards initiatives can be used to promote it. Read more             Get in touch with your ISO member Who is my ISO member? ISO is a membership network made up of leading standards organizations around the world, each representing ISO in its country. There is only one member per country. Why not contact the ISO member in your country to find out more about national and international standardization?  List of all ISO members   International Organization for Standardization Geneva - Switzerland   Share    Tweet    Forward  Preferences  |  Unsubscribe

Εμβόλια κατά της νόσου COVID-19

Η ΕΕ είναι υπεύθυνη για τη διασφάλιση της πρόσβασης του κοινού σε ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια κατά της νόσου COVID-19 στην ΕΕ και στον ΕΟΧ. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το πρώτο εμβόλιο κατά της νόσου COVID-19 στις 21 Δεκεμβρίου 2020, κατόπιν αξιολόγησης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και διαβούλευσης με τα κράτη μέλη της ΕΕ.

 

Πώς δρουν τα εμβόλια κατά της νόσου COVID-19

Τα εμβόλια κατά της νόσου COVID-19 προλαμβάνουν τη νόσο COVID-19 προκαλώντας ανοσοαπόκριση.

Τα περισσότερα εμβόλια κατά της νόσου COVID-19 προκαλούν αυτές τις ανοσολογικές αποκρίσεις σε ένα μικρό τμήμα του ιού SARS-CoV-2. Ο SARS-CoV-2 είναι ο ιός που προκαλεί τη νόσο COVID-19.

Εάν ένα άτομο που έχει εμβολιαστεί κατά της COVID-19 μολυνθεί αργότερα από τον ιό, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα αναγνωρίσει τον ιό

και, καθώς είναι ήδη προετοιμασμένο να του επιτεθεί, μπορεί να προστατεύσει το άτομο από τη νόσο COVID-19.

Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. Τρόπος δράσης των εμβολίων.

 

Ανάπτυξη και έγκριση εμβολίων κατά της νόσου COVID-19

Η ανάπτυξη των εμβολίων κατά της COVID-19 πραγματοποιείται σε συμμόρφωση με τις ίδιες νομικές απαιτήσεις που ισχύουν για όλα τα εμβόλια ως προς την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.

Όπως γίνεται με όλα τα εμβόλια, οι επιπτώσεις των εμβολίων κατά της COVID-19 ελέγχονται πρώτα στο εργαστήριο, μεταξύ άλλων σε ζώα, και στη συνέχεια σε εθελοντές.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) αξιολογεί τα εμβόλια κατά της COVID-19 με βάση τα ίδια υψηλά πρότυπα που εφαρμόζει και για όλα τα άλλα εμβόλια πριν από τη διάθεσή τους για χρήση. Διαβάστε περισσότερα για την Έγκριση εμβολίων στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Αυτό που διαφέρει για τα εμβόλια κατά της COVID-19 είναι ότι η ανάπτυξη και η έγκρισή τους πραγματοποιούνται με πολύ ταχύτερους ρυθμούς, λόγω της επείγουσας ανάγκης που έχει προκύψει για τη δημόσια υγεία από τον ιό.

Ο EMA αξιολογεί αιτήσεις υψηλής ποιότητας από εταιρείες που αναπτύσσουν εμβόλια κατά της COVID-19, εντός των συντομότερων δυνατών χρονικών πλαισίων, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι οι αποφάσεις του παραμένουν αξιόπιστες. Αυτό το επιτυγχάνει:

• παρέχοντας καθοδήγηση στους παρασκευαστές εμβολίων κατά της COVID-19 για να προετοιμάσουν την αίτηση έγκρισης·
• χρησιμοποιώντας διαδικασίες ταχείας εξέτασης·
• αξιολογώντας βασικά δεδομένα σχετικά με τα εμβόλια κατά της COVID-19 αμέσως μόλις τα δεδομένα αυτά καθίστανται διαθέσιμα.

 

Παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των εμβολίων κατά της νόσου COVID-19

Η ΕΕ παρακολουθεί συνεχώς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων κατά της νόσου COVID-19.

Ο EMA παρακολουθεί τις ανεπιθύμητες ενέργειες των εμβολίων αυτών, όπως το πράττει και για όλα τα εμβόλια.

Παράλληλα, το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC) παρακολουθεί εντατικά την αποτελεσματικότητα των εμβολίων κατά της νόσου COVID-19.

Με τον τρόπο αυτό, η ΕΕ εντοπίζει και αξιολογεί αμέσως τις νέες πληροφορίες που προκύπτουν σχετικά με τα οφέλη και την ασφάλεια των εμβολίων κατά της νόσου COVID-19, διασφαλίζοντας ότι οι πιθανοί κίνδυνοι ανιχνεύονται και αντιμετωπίζονται το ταχύτερο δυνατόν: βλ. Παρακολούθηση της ασφάλειας των εμβολίων και αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών.